Übersicht über Dynamics 365 Guides in GxP-regulierten Branchen

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Produktionsunternehmen in regulierten Branchen wie Life Science, Ernährungswissenschaft, Medizinprodukte und Kosmetik untersuchen zunehmend digitale Technologien, um Geschäftsprozesse zu optimieren. Der Einsatz von HoloLens-Geräten zusammen mit der Dynamics 365 Guides-Software ist ein hervorragendes Beispiel für eine solche digitale Technologie.

Allerdings ist die Einhaltung der Good {industry} Practice-Protokolle (GxP) keine leichte Aufgabe. Sie erfordert Ressourcen, Fachwissen, Schulungen und Koordination zwischen verschiedenen Teams und Abteilungen. Sie stellt auch eine große Herausforderung für Effizienz, Produktivität, Innovation und Wettbewerbsfähigkeit dar. Zu den häufigsten Problemen, mit denen Pharmahersteller bei der Einhaltung von GxP-Protokollen konfrontiert sind, zählen beispielsweise menschliche Fehler und Unstimmigkeiten, mangelnde Transparenz und Zusammenarbeit sowie Inflexibilität und Ineffizienz.

Mit Mixed Reality (MR) können die unterschiedlichen Herausforderungen bewältigt werden. MR umfasst sowohl Augmented Reality (AR) als auch Virtual Reality (VR), um immersive und interaktive Funktionen mit digitalen Überlagerungen der physischen Welt oder einer simulierten Umgebung zu schaffen. MR kann Herstellern in regulierten Branchen, die GxP einhalten müssen, Vorteile bieten. Zu diesen Vorteilen gehören:

  • Verbesserte Compliance:

    • Stellen Sie Echtzeitanleitungen und Feedback an menschliche Operatoren während der Ausführung von Aufgaben oder Verfahren bereit, um sicherzustellen, dass sie die richtigen Schritte befolgen und die Qualitätsstandards einhalten.
    • Automatische Datenerfassung und -aufzeichnung während des Prozesses, wodurch sich der Bedarf an manueller Dokumentation verringert und die Genauigkeit und Rückverfolgbarkeit der Aufzeichnungen erhöht.

  • Verbesserte Qualität:

    • Menschliche Operatoren können Aufgaben effizienter und effektiver und direkt beim ersten Mal richtig ausführen, womit Fehler und Verschwendung reduziert werden.
    • Erleichterung der Qualitätskontrolle und -sicherung durch effizientere und gründlichere Ausführung von Inspektionen der Produkte oder Arbeitsgeräte mithilfe digitaler Werkzeuge oder Simulationen.

  • Reduziertes Risiko:

    • Helfen Sie menschlichen Operatoren mit Sicherheitswarnungen oder Anweisungen, potenzielle Gefahren oder Risiken während des Prozesses zu vermeiden oder zu mindern (z. B. den Kontakt mit schädlichen Stoffen oder Umgebungen).
    • Ermöglichen Sie Remoteunterstützung oder -zusammenarbeit zwischen verschiedenen Teams oder Experten, wodurch die Notwendigkeit einer physischen Anwesenheit oder von Reisen verringert wird.

  • Erhöhte Produktivität:

    • Erhöhen Sie die Geschwindigkeit und den Durchsatz des Prozesses, indem Sie Workflows rationalisieren und unnötige Schritte oder Verzögerungen eliminieren.
    • Ermöglichen Sie es menschlichen Operatoren, mithilfe interaktiver Schulungsmodule oder Simulationen neue Fähigkeiten zu erlernen oder ihr Wissen schneller und effektiver zu aktualisieren.

  • Verbesserte Innovation:

    • Fördern Sie Kreativität und Innovation, indem Sie es menschlichen Operatoren ermöglichen, mithilfe digitaler Prototypen oder Objekte mit verschiedenen Szenarien oder Lösungen zu experimentieren.
    • Ermöglichen Sie menschlichen Operatoren mithilfe kontextbezogener Daten oder Analysen einen einfacheren Zugriff auf relevante Informationen oder Erkenntnisse.

Guides ersetzt effektiv papierbasierte Ansätze und verwendet Mixed Reality, um Operatoren an einer Fertigungsstraße zu schulen oder anzuweisen. Bilder, Videos und holografische 3D-Objekte werden zu intuitiven, dreidimensionalen Anleitungen zusammengefügt, die Operatoren zeigen, welche Aufgabe sie wo erledigen müssen. Dadurch werden Produktionsaufgaben schneller und mit weniger Fehlern erledigt und Fähigkeiten besser eingesetzt werden.

Microsoft Power Platform kann verwendet werden, um die erforderliche Governance für Guides einzurichten. Es hilft Ihnen auch dabei, den Lebenszyklus von Anleitungen in Ihrem Unternehmen technisch zu skalieren und zu verwalten.

Die folgenden GxP-Abschnitte enthalten Artikel, die relevante Überlegungen und Empfehlungen zur Verwendung dieser Tools beim Aufbau einer skalierbaren Governance-Struktur vorstellen. Da diese Artikel jedoch allgemeine Hinweise für alle regulierten Branchen enthalten, sollten Sie sich unabhängig von den Ratschlägen in diesen Artikeln immer mit den branchenspezifischen Vorschriften vertraut machen und diese befolgen.

Wir hoffen, dass diese Artikel Ihnen helfen, die Abschaffung papiergestützter Verfahren, die Steigerung der Effizienz und die Verbesserung der Qualität zu vereinfachen.

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