医療保険の移植性と説明責任法 (HIPAA) &医療情報技術 (HITECH) 法

HIPAA と HITECH 法の概要

1996 年の健康保険の移植性と説明責任法 (HIPAA) および HIPAA に基づく規制は、個人を特定できる健康情報の使用、開示、および保護の要件を確立する一連の米国の医療法です。 HIPAA の範囲は、2009 年に「健康情報技術 for Economic and Clinical Health (HITECH) Act」の制定により拡張されました。

HIPAA は、患者の保護された健康情報 (PHI) を作成、受信、維持、送信、またはアクセスする対象エンティティ (具体的には、医療提供者、医療計画、および医療クリアリングハウス) に適用されます。 HIPAA は、対象エンティティにサービスを提供する一環として、または対象エンティティの代理として PHI に関する特定の機能またはアクティビティを実行する対象エンティティのビジネスアソシエイトにも適用されます。

対象となるエンティティが Microsoft などのクラウド サービス プロバイダーのサービスに従事する場合、クラウド サービス プロバイダーは HIPAA の下でビジネス アソシエイトとなります。 また、ビジネスがクラウド サービス プロバイダーと下請け業者を関連付け、PHI の作成、受信、保守、または送信を行う場合、クラウド サービス プロバイダーもビジネス アソシエイトになります。

Microsoft、HIPAA、HITECH 法

HIPAA の規制では、PHI が適切に保護されているのを確認するために、対象となるエンティティ (ルールに基づく) がビジネスアソシエイトと契約を締結する必要があります。 この契約はビジネスアソシエイト契約と呼ばれる。 とりわけ、ビジネス アソシエイト契約は、当事者とビジネス アソシエイトが実行するアクティビティまたはサービスとの関係に基づいて、ビジネス アソシエイトによる PHI の許可および必須の使用と開示を確立します。 Microsoft エンタープライズ製品およびサービスを利用する際に、お客様の HIPAA への準拠をサポートするために、Microsoft は対象のエンティティおよびビジネス アソシエイトのお客様とビジネス アソシエイト契約を締結します。

現在、HIPAA またはビジネス アソシエイトによる HITECH 法の遵守を証明するために、保健福祉省によって承認されている認定基準はありません。 ただし、Microsoft は、お客様が HIPAA および HITECH 法に準拠し、ビジネス アソシエイトとしての能力で HIPAA のセキュリティ ルール要件を遵守します。 さらに、Microsoft は、対象となるエンティティおよびビジネスアソシエイトのお客様とビジネス アソシエイト契約を締結し、HIPAA 義務の遵守をサポートします。

サード パーティ認定

Microsoft サービスは、Microsoft ISO/IEC 27001 認定および HITRUST CSF 認定の認定を受けた独立監査人によって監査を受けている。

Microsoft エンタープライズ クラウド サービスも FedRAMP 評価の対象です。 Microsoft AzureおよびMicrosoft Azure政府は、FedRAMP 共同承認委員会から運用する暫定機関を受け取った。Microsoft Dynamics 365 米国政府は、米国保健福祉省から Microsoft Office 365 米国政府と同様に、米国住宅都市開発省から運営機関機関を受け取った。

Microsoft クラウドがお客様の HIPAA および HITECH 要件への準拠をどのように支援するかについては、「Microsoft のお客様事例」をご覧ください。

対象となる Microsoft のクラウド プラットフォームとサービス

  • Azure および Azure Government
  • Azure DevOps Services
  • Dynamics 365、Dynamics 365 米国政府
  • Intune
  • Microsoft Cloud App Security
  • Microsoft Healthcare Bot Service
  • Microsoft マネージド デスクトップ
  • Microsoft Professional Services: Azure、Dynamics 365、Intune と、Microsoft 365 for business の Medium Business および Enterprise のお客様への Premier およびオンプレミス サポート
  • Office 365 Office 365米国政府
  • Power Automate (旧称 Microsoft Flow) スタンドアロン サービス、または Office 365 や Dynamics 365 ブランド プランあるいはスイートに搭載されているサービスとしてのクラウド サービス
  • Power Apps クラウド サービス (スタンドアロン サービス、または Office 365 および Dynamics 365 ブランド プランあるいはスイートに搭載されているサービス)
  • Power BI クラウド サービス (スタンドアロン サービス、または Office 365 および Dynamics 365 ブランド プランあるいはスイートに組み込まれているサービス)

Azure、Dynamics 365、HIPAA

Azure、Dynamics 365、その他のオンライン サービスのコンプライアンスの詳細については 、「Azure HIPAA オファリング」を参照してください

Office 365 HIPAA

Office 365 のクラウド環境

Microsoft Office 365 は、マルチテナント ハイパースケール クラウド プラットフォームで、世界の一部の地域のお客様が利用できるアプリとサービスの統合エクスペリエンスを提供するものです。 ほとんどの Office 365 サービスでは、顧客データがある地域を指定できます。 Microsoft は、データの回復性のために、顧客データを同じ地理的エリア内の他の地域 (米国など) にレプリケートする場合がありますが、Microsoft は選択した地理的エリアの外部に顧客データをレプリケートしません。

このセクションでは、次の Office 365 クラウド環境について説明します。

  • クライアント ソフトウェア (クライアント): 顧客デバイスで実行されている商用クライアント ソフトウェア。
  • Office 365 (商用): グローバルに利用可能な商用パブリックな Office 365 クラウド サービス。
  • Office 365 Government Community Cloud (GCC): Office 365 GCC クラウド サービスは、米国の連邦、州、地方、および部族政府、および米国政府の代わりにデータを保持または処理する請負業者が利用できます。
  • Office 365 Government Community Cloud - 高 (GCC High): Office 365 GCC High クラウド サービス は、国防総省 (DoD) セキュリティ要件ガイドライン レベル 4 のコントロールに従って設計されており、厳しく規制された連邦および国防の情報をサポートします。 この環境は、連邦政府機関、国防産業基盤 (DIB)、政府機関の請負業者によって使用されます。
  • Office 365 DoD (DoD): Office 365 DoD クラウド サービス は、DoD セキュリティ要件ガイドライン レベル 5 のコントロールに従って設計されており、厳格な連邦および防衛規制をサポートしています。 この環境は、米国国防総省が排他的に使用するためのものです。

このセクションを使用すると、規制対象の業界やグローバル市場におけるコンプライアンスの義務を果たすことができます。 どの地域でどのサービスが利用できるかを確認するには、「国際的な使用可能性情報」と、「Microsoft 365 顧客データの格納先」の記事を参照してください。 Office 365 Government クラウド環境の詳細については、「Office 365 Government Cloud」の記事を参照してください。

あらゆる適用法と規制に準拠するのは、お客様の組織が全責任を負っていただくものとします。 このセクションに記載されている情報は法的アドバイスではありません。組織の規制コンプライアンスに関する質問については、法律アドバイザーに相談してください。

Office 365 の適用性と範囲内のサービス

以下の表を使用して、Office 365 サービスとサブスクリプションの適用性を決定します。

適用性 範囲内のサービス
商用 Access Online, Azure Active Directory, Azure Communications Service、Compliance Manager、Customer Lockbox、Delve、Exchange Online、Forms、Griffin、Identity Manager、Lockbox (Torus)、Microsoft Defender for Office 365、Microsoft Teams、MyAnalytics、Office 365 Advanced Compliance アドオン、Office 365 カスタマー ポータル、Office 365 Microservices (Kaizala、ObjectStore、Sway、Power Automate、PowerPoint Online ドキュメント の注釈を含むがこれらに限定されない)サービス、学校データ同期、Siphon、Speech、StaffHub、eXtensible アプリケーション プログラム)、Office 365 セキュリティ & コンプライアンス センター、Office Online、Office Pro Plus、Office Services インフラストラクチャ、OneDrive for Business、Planner、PowerApps、Power BI、Project Online、顧客キーによるサービス暗号化、SharePoint オンライン、Skype for Business、Stream
GCC Azure Active Directory、Azure Communications Service、コンプライアンス マネージャー、Delve、Exchange Online、Forms、Microsoft Defender for Office 365、Microsoft Teams、MyAnalytics、Office 365 Advanced Compliance アドオン、Office 365 セキュリティ/コンプライアンス センター、Office Online、Office Pro Plus、OneDrive for Business、Planner、PowerApps、Power Automate、Power BI、SharePoint Online、Skype for Business、Stream

よく寄せられる質問

自分の所属組織は Microsoft と BAA を締結できますか ?

はい。 Microsoft は、対象となるエンティティとビジネスアソシエイトのお客様に、スコープ内の契約をカバーするビジネス アソシエイト契約をMicrosoft サービス。

Microsoft HIPAA Business Associate Agreementは、MICROSOFT ONLINE SERVICES Data Protection Addendum を通じて、HIPAA の下でエンティティまたはビジネスアソシエイトを対象としているすべての顧客に対して既定で利用できます。 この BAA の対象となるクラウド サービスの一覧については、この Web ページの「対象となる Microsoft のクラウド サービス」を参照してください。

HIPAA Business Associate Agreement は、スコープ内の Microsoft Professionalサービスでも利用できます。 詳細については、Microsoft サービス担当者にお問い合わせください。

Microsoft とビジネス アソシエイト契約を締結すると、組織が HIPAA および HITECH 法に準拠しているのですか?

いいえ。 ビジネス アソシエイト契約を提供することで、Microsoft は HIPAA コンプライアンスをサポートします。 ただし、このMicrosoft サービスは、HIPAA コンプライアンスを達成するわけではありません。 組織は、適切なコンプライアンス プログラムと内部プロセスが実施され、Microsoft サービス の特定の使用が HIPAA および HITECH 法に基づくお客様の義務と一致する状態を確保する責任があります。

Microsoft は組織のビジネス アソシエイト契約を使用できますか?

いいえ、Microsoft は顧客のビジネス アソシエイト契約を使用できません。 すべてのお客様に対して標準化されたハイパースケールのマルチテナント サービスを提供していますので、一貫した方法で運用する必要があります。 Microsoft HIPAA Business Associate Agreement は、弊社の運用方法を密接に反映しています。 したがって、医療業界のニーズに対応するために、Microsoft は医療業界内の学術医療センターや他の公的および民間部門の組織のコンソーシアムと協力して、スケール サービスの提供に合わせて、お客様のニーズを満たすビジネス アソシエイト契約を作成しました。

サード パーティの監査レポートのコピーを取得する方法

Service Trust Portal では、中立的な監査によるコンプライアンス レポートを提供しています。 貴社の監査人が Microsoft のクラウド サービスの監査結果と貴社の法的および規制要件を比較できるようにするために、ポータルで監査レポートをリクエストすることができます。 Azure のお客様は、Azure セキュリティ センターの監査レポート ブレードを使用して、Azure ポータルで Azure 証明書と監査 レポートを取得することもできます

Microsoft が HIPAA および HITECH 法への準拠をサポートする方法の詳細については、どうすれば確認できますか?

このタスクをサポートするために、Microsoft は次のガイドを公開しています。

Microsoft コンプライアンス マネージャーを使用してリスクを評価する

Microsoft コンプライアンス マネージャーは、 Microsoft 365 コンプライアンス センターの機能で、組織のコンプライアンスに対する姿勢を把握し、リスクを軽減するための処置を実行できるようにします。 コンプライアンスマネージャーには、この規制の評価を構築するためのプレミアム テンプレートが用意されています。 コンプライアンスマネージャーの 評価テンプレート ページでテンプレートを見つけます。 コンプライアンスマネージャーで評価をする方法について説明します。

リソース