Dela via

Dynamics 365 Guides i GxP-reglerade branscher – översikt

  • Artikel

Produktionsföretag inom reglerade branscher som biovetenskap, livsmedelsvetenskap, medicinteknisk utrustning och kosmetik blir alltmer intresserade av digital teknik för att optimera affärsprocesser. Ett utmärkt exempel på sådan digital teknik är användning av HoloLens-enheter tillsammans med programvaran Dynamics 365 Guides.

Det är dock ingen lätt uppgift att efterleva GxP-protokoll (Good {industry} Practice). Det kräver resurser, expertis, utbildning och koordination mellan olika grupper och avdelningar. Det medför även betydande utmaningar gällande effektivitet, produktivitet, innovation och konkurrensförmåga. Några vanliga problem som läkemedelstillverkare ställs inför när de följer GxP-protokollen är till exempel mänskliga fel och inkonsekvenser, brist på insyn och samarbete samt dålig flexibilitet och ineffektivitet.

Mixed Reality (MR) kan hantera de olika utmaningarna. MR omfattar både förhöjd verklighet (AR) och virtuell verklighet (VR, Virtual Reality) för att skapa praktiska och interaktiva upplevelser som innehåller digitala överlägg i den fysiska världen eller en simulerad miljö. MR kan innebära fördelar för tillverkare i reglerade branscher som måste följa GxP, till exempel: Exempel på fördelar:

  • Bättre regelefterlevnad:

    • Ger vägledning och feedback i realtid till operatörerna när de utför uppgifter eller rutiner, och ser till att de utför rätt steg och följer kvalitetsstandarderna.
    • Samlar in och registrerar data automatiskt under processen, och minskar på så sätt behovet av manuell dokumentation och ökar noggrannheten och spårbarheten för posterna.

  • Förbättrad kvalitet:

    • Hjälper mänskliga operatörer att utföra uppgifter mer effektivt, göra rätt från början och minska antal fel och spill.
    • Underlättar kvalitetskontroll och kvalitetssäkring genom att operatörerna kan använda digitala verktyg eller simuleringar för mer effektiva och grundliga kontroller av produkter eller utrustning.

  • Minskad risk:

    • Hjälper operatörerna att undvika eller minska potentiella risker under processen (exempelvis exponering för farliga ämnen eller miljöer) med säkerhetsvarningar och anvisningar.
    • Möjliggör hjälp och samarbete på distans mellan olika team och experter, vilket minskar behovet av fysisk närvaro och resor.

  • Ökad produktivitet:

    • Ökar hastigheten och genomflödet i processen genom att förenkla arbetsflödena och undvika onödiga steg och förseningar.
    • Hjälper operatörer att lära sig nya färdigheter och uppdatera sina kunskaper snabbare och mer effektivt genom interaktiva utbildningsmoduler och simuleringar.

  • Förbättrad innovation:

    • Främjar kreativitet och innovation genom att operatörerna kan använda digitala prototyper och objekt för att experimentera med olika scenarier och lösningar.
    • Hjälper operatörerna att komma åt relevant information och insikter med hjälp av kontextuella data och analys.

Genom att använda MR för att utbilda och instruera operatörer i en produktionslinje ersätter Guides effektivt pappersbaserade metoder. Bilder, videor och holografiska 3D-objekt orkestreras till intuitiva, tredimensionella guider som visar operatörerna hur de ska utföra en uppgift och var de ska göra den. Därmed kan produktionsuppgifter slutföras snabbare, med färre fel och med större kvarhållning av färdigheter.

Microsoft Power Platform kan användas för att ställa in den styrning som krävs för Guides. Det underlättar också för dig att tekniskt anpassa och hantera livscykeln för guider i företaget.

Följande avsnitt om GxP innehåller artiklar där relevanta beaktanden och rekommendationer presenteras för att konfigurera en skalbar styrningsstruktur med dessa verktyg. Men då dessa artiklar innehåller allmänna riktlinjer för alla reglerade branscher måste du alltid bekanta dig med och följa dina branschspecifika regler, oavsett vad de här artiklarna innehåller.

Vi hoppas att artiklarna kan underlätta din resa mot att eliminera pappersbaserade rutiner, öka effektiviteten och att det blir enklare att hantera kvalitet.

Deltagare

Det här innehållet upprätthålls av Microsoft. Det har ursprungligen skrivits av följande medarbetare.

Huvudsakliga författare:

Övriga medarbetare:

Microsoft: