Dynamics 365 Guides 在 GxP 监管行业中的应用概览

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生命科学、食品科学、医疗器械和化妆品等受监管行业内的生产公司越来越多地研究数字技术以优化业务流程。 HoloLens 设备与 Dynamics 365 Guides 软件的结合使用是此类数字技术的一个极佳例子。

不过，遵守良好{industry}实践 (GxP) 协议并非易事。 它需要不同团队和部门的资源、专业知识、培训和协调。 它还对效率、生产力、创新和竞争力提出了重大挑战。 例如，制药商在遵循 GxP 协议时面临的一些常见问题是人为错误和不一致、缺乏可见性和协作，以及不灵活和低效。

混合现实 (MR) 可以应对这些不同挑战。 MR 包括增强现实 (AR) 和虚拟现实 (VR)，通过将数字内容叠加在物理世界或模拟环境中来创建身临其境般的交互式体验。 MR 可以为必须遵守 GxP 的受监管行业的制造商提供优势。 其优势包括：

  • 增强合规性：

    • 在执行任务或程序期间向人工操作员提供实时指导和反馈，确保他们遵循正确的步骤并符合质量标准。
    • 在此流程中自动捕获并记录数据，减少对手动记录的需要并提高记录的准确性和可追溯性。

  • 提高质量：

    • 使人工操作员能够更高效、更有效地执行任务，并在第一时间将事情做好，减少错误和浪费。
    • 通过支持操作员使用数字工具或模拟对产品或设备执行更有效、更彻底地检查，促进质量控制和保证。

  • 降低风险：

    • 通过安全警告或说明，帮助人工操作员避免或减少过程中的潜在危险或风险（例如，暴露于有害物质或环境中）。
    • 支持不同团队或专家之间的远程协助或协作，减少亲临现场或出差的需要。

  • 提高工作效率：

    • 通过精简工作流和消除不必要的步骤或延迟来提高流程的速度和吞吐量。
    • 通过交互式培训模块或模拟，帮助人工操作员更快、更有效地学习新技能或更新知识。

  • 增强创新：

    • 支持人工操作员使用数字原型或对象试验不同的场景或解决方案，从而促进提升创造力并推动创新。
    • 帮助人工操作员通过上下文数据或分析更轻松地访问相关信息或见解。

Guides 使用 MR 来培训或指导生产线上的操作员，有效地取代了纸质方法。 图像、视频和全息三维对象被编排成直观的三维指南，向操作员展示任务内容和执行任务的位置。 因此，他们可以更快地完成生产任务，而且可以减少错误并更持久地保留技能。

可以使用 Microsoft Power Platform 为 Guides 设置所需治理。 还可以使用该工具帮助您从技术上扩展和管理企业内指南的生命周期。

以下 GxP 部分包含的文章介绍了使用这些工具设置可扩展治理结构的相关注意事项和建议。 不过，由于这些文章提供的是针对受监管行业的一般指导，因此无论这些文章中的建议如何，都务必确保自己熟悉并遵守特定于行业的法规。

我们希望这些文章能够帮助您更轻松地消除纸质程序、提高效率并管理质量。

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